近日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）發(fā)布了兩項關于生物樣本庫認可的重要文件征求意見通知：CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》和CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》（修訂）。這標志著我國生物樣本庫質(zhì)量管理與認可體系建設步入新階段。
作為生物樣本庫相關機構或從業(yè)者，及時了解認可政策變化、參與意見反饋，不僅有助于提升自身質(zhì)量管理水平，也對行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有重要意義。本次修訂和制定工作涉及認可受理條件與規(guī)則調(diào)整，建議密切關注后續(xù)發(fā)布及實施節(jié)點，提前做好應對準備。
關于CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》（修訂）網(wǎng)上征求意見的通知
各相關機構及人員： 為進一步完善生物樣本庫認可要求，有效應對實際工作中遇到和存在的問題，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織修訂了CNAS-RL10:2020《生物樣本庫認可規(guī)則》。 現(xiàn)對CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》（征求意見稿）網(wǎng)上征求意見，如對該文件有任何修改建議或意見，請?zhí)顚懜郊幸庖娬髟儽?，并?025年9月30日前反饋CNAS秘書處。 聯(lián)系人：李軍燕 付岳 電話：010-87928559 Email：fuyue@cnas.org.cn 附件： 附件1：CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》（征求意見稿）.pdf 附件2：CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》修訂說明.pdf 附件3：CNAS-RL10文件修訂內(nèi)容差異對照表.pdf 附件4：CNAS文件意見征詢表.doc 中國合格評定國家認可委員會秘書處 2025年9月12日 關于CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》網(wǎng)上征求意見的通知 各相關機構及人員： 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)自2021年1月1日起正式開展生物樣本庫質(zhì)量和能力認可。隨著生物樣本庫認可實踐過程中經(jīng)驗積累，為明確生物樣本庫認可受理條件，促進生物樣本庫認可制度順利實施，特制定CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》。 現(xiàn)將文件征求意見稿網(wǎng)上公示征求意見。如對該文件有任何修改建議或意見，請?zhí)顚懜郊幸庖娬髟儽?，并?025年10月15日前反饋CNAS秘書處。 聯(lián)系人：李軍燕 付岳 電話：010-87928559 Email：fuyue@cnas.org.cn 附件： 附件1：CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》征求意見稿.pdf 附件2：CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》編制說明.pdf 附件3：CNAS文件意見征詢表.doc 中國合格評定國家認可委員會秘書處 2025年9月12日
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